Eine Bewilligung des Schweizerischen Heilmittelinstitutes Swissmedic braucht, wer Arzneimittel herstellt oder mit Arzneimitteln Grosshandel betreibt. Die Antragsformulare für eine Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung müssen mit den darauf aufgeführten Unterlagen bei Swissmedic eingereicht werden.
Die Inspektionen der im Bereich Grosshandel/Herstellung tätigen Firmen übernimmt die akkreditierte Kantonale Heilmittelkontrolle Zürich (KHZ), welche mit der Regionalen Fachstelle der Ost- und Zentralschweiz (RFS OZ) identisch ist. Die Pharmazeutische Abteilung Zug führt im Unterauftrag der KHZ die Inspektionen bei den im Kanton Zug ansässigen Grosshandelsfirmen durch.